Arzneimittelsicherheit bei Biopharmazeutika
Virussicherheit von GMP ( Good Manufacturing Practice) bis Viral Clearance
Oliver Schäfer
Herr Dr. Oliver Schäfer ist promovierter Biophysiker und ehemaliger Leiter des Fachbereichs Viral and TSE Safety Studies (TSE Transmissible Spongiforme Enzephalopathien = Prionenerkrankungen).
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Heute verantwortet er die Digitalisierung globaler GMP-Laborprozesse.
LLL – Lebenslanges Lernen e.V.
Biopharmazeutika sind hochkomplexe Substanzen. Ihre Herstellung ist anspruchsvoll und mit hohem technologischem Aufwand verbunden. Sie kommen in fast allen Bereichen der Medizin zum Einsatz. Biopharmazeutische Wirkstoffe werden in lebenden Zellen hergestellt, die gentechnisch verändert wurden. Diese sind dann in der Lage, den geforderten Wirkstoff zu produzieren. Ein Bakterium kann dann beispielsweise ein menschliches Protein herstellen. In der Regel werden Biopharmazeutika gespritzt oder als Infusion verabreicht.